助聽器行業需要面臨許多新的變化，從以前的定制機出現、無線功能的普及，到如今一些其他行業企業對這個行業的躍躍欲試，如蘋果手機出現了類似的助聽功能。
而目前，對傳統的助聽器企業而言，OTC（非處方式助聽器）的出現，應該是最大的變革。
事情從2017年開始變化，那一年，美國FDA通過了OTC助聽器的銷售許可。
OTC助聽器主要是用于中輕度的聽損患者，而且價格和方便性上，應該要比傳統的助聽器驗配要更便宜，更方便。
經過了兩三年的時間，我們能夠清晰地感覺到，OTC助聽器的核心技術不斷在進步，目前大多數方面，已經和一些先進的助聽器能夠相提并論，而且同樣安全可靠。
不過，OTC助聽器主要面向的人群，是輕中度的聽損患者，而并非佩戴率較高的中高度聽損患者。在這個方面，經過專業驗配的先進助聽器還是優勢明顯的。
據透露，FDA原定于2019年11月向公眾發布的的OTC協議，或推遲至2020年第一季度發布。該法案規則目前仍然存在不少爭議，不少聽力學家擔心一些用戶基數較大的企業，如蘋果、Bose等在這樣的規則出臺之后，會嚴重改變輕中度的聽力行業生態，產生負面影響。
據行業內人士估計，最終的法案規則應該會相對謹慎的。
隨著人工智能的不斷進步優化，并且應用在助聽器上，我們應該對助聽器的未來充滿美好的幻想，助聽器技術的不斷進步和社會對聽力工作者的要求提高，會讓這個行業繼續迸發蓬勃生機。
OTC助聽器是助聽器歷史上的一個新的節點，它是新的機遇，也是重大的挑戰。